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藥品元素雜質(zhì)分析為何愛(ài)用X射線(xiàn)熒光光譜?一文告訴你

返回列表 來(lái)源: 儀德 發(fā)布日期: 2021.04.26
制藥企業(yè)通常將新藥研究重點(diǎn)聚焦于未滿(mǎn)足的醫療需求上,新藥的研發(fā)速度往往由患者驅動(dòng)。因此,在藥物研發(fā)過(guò)程中快速做出決策,可更快地提高患者的治愈率,元素雜質(zhì)分析是可提高研發(fā)效率的一個(gè)步驟。金屬催化劑通常用于原料藥的合成中,研發(fā)者需要監測各種原料和合成工藝中金屬催化劑的殘留情況,從而實(shí)施有效的控制策略。通常使用靈敏度、精密度高和選擇性好的電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-AES或ICP- -OES)或ICP-MS對藥物中的元素雜質(zhì)進(jìn)行分析。然而,在藥物研發(fā)期間,許多樣品是不需要這些昂貴、費時(shí)、靈敏度高的技術(shù)。

使用ICP-MS和XRF測定制劑中有毒元素的步驟


研發(fā)者通常需要快速確定元素含量,以提高優(yōu)化合成工藝的效率。XRF可更快速、 更簡(jiǎn)便地測定原料、中間體和研發(fā)樣品中的元素雜質(zhì)含量,同時(shí)保證必要的準確度。如今,手持式X射線(xiàn)熒光光譜儀正在成為原料藥采購中質(zhì)量控制的有力分析工具。其被廣泛接受的原因是,它用于倉庫化學(xué)品的快速識別,比傳統的實(shí)驗室分析技術(shù)更具成本效益。


手持式SPECTRO xSORT熒光光譜儀


手持式SPECTRO xSORT熒光光譜儀


長(cháng)期以來(lái)德國斯派克公司在現場(chǎng)金屬分析方面積累了豐富的經(jīng)驗,其產(chǎn)品在世界各地已經(jīng)成為此類(lèi)儀器的標準。斯派克公司在實(shí)驗室X熒光光譜儀方面世界領(lǐng)先,在此基礎上又開(kāi)發(fā)出了堅固輕便的手持式SPECTRO xSORT熒光光譜儀,用于現場(chǎng)金屬材料的分析和分選。

儀器采用高效的激發(fā)源和檢測器,實(shí)現了高精度,快速,安全的現場(chǎng)金屬分析。把實(shí)驗室級別的分析結果和輕松方便的操作方式完美地結合在一起。


2秒鐘分析出41種元素

SPECTRO xSORT 可在2秒鐘內分析出元素周期表多達42種元素,如要分選鋁合金和鎂合金則也只需要10秒。無(wú)須氦氣沖洗或真空系統即可分析AI,Mg,Si和P元素。

快門(mén)

SPECTRO xSORT有一個(gè)快門(mén),可關(guān)閉檢測窗口保護檢測器。同時(shí)它又作為ICAL標準樣品,在每次儀器檢測完畢后自動(dòng)校準儀器任何偏差可立刻檢測到并自動(dòng)修正。所以,儀器始終處于良好狀態(tài),保證了分析結果的準確性。

安全第一

標準的檢測頭可檢測8毫米直徑以上的樣品,對于更小的的樣品則有相應的適配器。由于采用了多項技術(shù)創(chuàng )新,SPECTRO xSORT為操作者提供了最高等級的安全性。儀器有兩種模式來(lái)保證任何無(wú)意的檢測都不會(huì )進(jìn)行。在檢測時(shí)SPECTRO xSORT可在一秒鐘內分辨出是否有樣品放在檢測頭前。 
如果沒(méi)有樣品被檢測,快門(mén)會(huì )立刻關(guān)閉,儀器也會(huì )自動(dòng)退出分析程序。

應用廣泛

手持式光譜儀的應用非常廣泛,涉及:電力、石化、考古、金屬加工、壓力容器、廢舊物資回收、航空航天、地質(zhì)勘探、礦山測繪、開(kāi)采、礦石分選、礦產(chǎn)貿易、金屬冶煉、環(huán)境監測、土壤監測、玩具、服裝、鞋帽、電子產(chǎn)品等眾多領(lǐng)域。


不得不說(shuō),多種技術(shù)的發(fā)展促進(jìn)了便攜光譜儀器技術(shù)的進(jìn)步,使得該儀器非常適合于原料藥的表征。這些技術(shù)包括:先進(jìn)的制造程序、創(chuàng )新的光學(xué)設計、緊湊和高穩定性的探測器、更小的電子元件、觸摸屏的發(fā)展、計算能力的進(jìn)步,以及使用時(shí)間更長(cháng)、性能更好的電池。


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